Kiến thức
Thẩm định Phòng Sạch (Cleanroom Validation): Các Giai đoạn Bắt buộc và Tiêu chuẩn Nghiệm thu Theo ISO & GMP.
Sau khi một khu vực sạch được thiết kế, lắp đặt hệ thống HVAC, lọc khí và các thiết bị phụ trợ, bước cuối cùng và mang tính pháp lý quyết định là Thẩm định (Validation). Thẩm định là quá trình lập hồ sơ, chứng minh rằng hệ thống phòng sạch luôn hoạt động một cách nhất quán theo các thông số đã xác định và tuân thủ tuyệt đối tiêu chuẩn phòng sạch quốc tế (ISO 14644, GMP).
Hệ thống quản lý tòa nhà BMS là gì? Vai trò của BMS đối với hệ thống phòng sạch
Trong thời đại công nghiệp 4.0, việc quản lý các cơ sở sản xuất và nghiên cứu phức tạp không thể dựa vào phương pháp thủ công. Đặc biệt trong lĩnh vực phòng sạch—nơi mà sự ổn định của môi trường là yếu tố sống còn—một giải pháp quản lý tập trung là điều bắt buộc. Giải pháp đó chính là Hệ thống quản lý tòa nhà BMS (Building Management System).
Tiêu chuẩn và Quy định Kiểm soát Nhiệt độ và độ ẩm trong Phòng sạch theo ISO & GMP: Phân tích chuyên sâu | RAYGEN VIỆT NAM
Trong thiết kế và vận hành phòng sạch, có một yếu tố vô hình nhưng lại đóng vai trò là tuyến phòng thủ cốt lõi chống lại ô nhiễm: đó chính là áp suất trong phòng sạch (hay chênh lệch áp suất – Differential Pressure). Sự kiểm soát áp suất trong phòng sạch không chỉ giúp duy trì cấp độ sạch mà còn đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn pháp lý như GMP và ISO 14644.
Kỹ thuật thi công phòng sạch GMP: Đảm bảo áp suất dương/âm và kiểm soát luồng khí hiệu quả
Trong ngành công nghiệp sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, hay thiết bị y tế, thi công phòng sạch GMP không chỉ là việc xây dựng một không gian kín mà còn là quá trình thiết lập một môi trường được kiểm soát chặt chẽ. Yếu tố cốt lõi để đảm bảo môi trường này hoạt động hiệu quả chính là việc duy trì áp suất dương/âm và kiểm soát luồng khí
Phòng sạch trong sản xuất thực phẩm – yêu cầu & ứng dụng thực tiễn
Sunbel Việt Nam phân tích chi tiết vai trò của phòng sạch thực phẩm, yêu cầu quan trọng khi xây dựng phòng sạch nhà máy thực phẩm, đồng thời làm rõ mối liên hệ giữa HACCP và phòng sạch. Bài viết chỉ ra các tiêu chuẩn phòng sạch sản xuất thực phẩm, giúp doanh nghiệp nâng cao chất lượng và uy tín sản phẩm.
So sánh tiêu chuẩn phòng sạch giữa GMP, ISO 14644 và EU GMP
Sunbel Việt Nam phân tích chi tiết sự khác biệt khi so sánh GMP và ISO 14644, đồng thời giải thích vai trò của phòng sạch tiêu chuẩn EU GMP. Bài viết giúp doanh nghiệp hiểu rõ các tiêu chuẩn trong phòng sạch, từ phạm vi áp dụng, cấp độ sạch đến yêu cầu kiểm soát vi sinh và hạt bụi, để lựa chọn giải pháp phù hợp.
Lựa chọn vật liệu nào cho sàn – trần – tường phòng sạch? Ưu nhược điểm từng loại
Sunbel Việt Nam phân tích chi tiết vật liệu phòng sạch, từ panel phòng sạch loại nào tốt cho tường – trần đến giải pháp sàn epoxy phòng sạch. Bài viết chỉ ra ưu nhược điểm từng loại vật liệu, giúp doanh nghiệp dễ dàng lựa chọn đúng vật liệu sàn phòng sạch và vật liệu trần phòng sạch phù hợp tiêu chuẩn GMP, ISO.
Giải pháp phòng sạch cho phòng khám và trung tâm xét nghiệm nhỏ
Sunbel Việt Nam cung cấp giải pháp phòng sạch cho phòng khám và phòng sạch xét nghiệm nhỏ, tối ưu chi phí và không gian. Thiết kế phòng sạch tiết kiệm diện tích giúp nâng cao hiệu quả vận hành, đáp ứng tiêu chuẩn y tế quốc tế và phù hợp với các cơ sở y tế quy mô nhỏ.
Bảo trì và vận hành Phòng sạch hiệu quả: Bí quyết giảm chi phí và tăng tuổi thọ cho Hệ thống
Khám phá bí quyết bảo trì phòng sạch và bảo dưỡng phòng sạch đúng cách để tối ưu vận hành, kéo dài tuổi thọ thiết bị và giảm chi phí điện năng phòng sạch. Sunbel Việt Nam chia sẻ quy trình chuẩn, kinh nghiệm thực tế cùng giải pháp bảo dưỡng định kỳ phòng sạch giúp doanh nghiệp tiết kiệm và nâng cao hiệu quả hoạt động.
Công nghệ phòng sạch 4.0-Ứng dụng công nghệ AI, IoT, tự động hóa
Khám phá xu hướng công nghệ phòng sạch 4.0 với ứng dụng AI trong phòng sạch, IoT và phòng sạch tự động hóa. Giải pháp này không chỉ nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng mà còn tối ưu chi phí vận hành. Sunbel Việt Nam tiên phong trong việc triển khai phòng sạch hiện đại, đáp ứng chuẩn quốc tế cho các lĩnh vực y tế, dược phẩm và sản xuất công nghệ cao.
Phòng sạch modular là gì? Ưu điểm và ứng dụng trong y dược
Phòng sạch module là giải pháp hiện đại ứng dụng panel phòng sạch trong thiết kế và thi công. Với ưu điểm linh hoạt, tiết kiệm chi phí và đáp ứng tiêu chuẩn khắt khe, module phòng sạch ngày càng được sử dụng rộng rãi trong ngành y dược. Sunbel Việt Nam mang đến giải pháp phòng sạch module chất lượng, phù hợp mọi quy mô dự án.
Các yêu cầu phòng sạch cho khu vực phòng mổ và ICU
Tìm hiểu chi tiết về các yêu cầu phòng sạch phòng mổ và ICU đạt chuẩn ISO. Sunbel Việt Nam phân tích tiêu chuẩn thiết kế, thông số kỹ thuật và giải pháp xây dựng phòng sạch ICU giúp đảm bảo an toàn, vô khuẩn và hiệu quả trong hoạt động y tế.